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28.观望

AMR系列 / 小芮 / 1 / 2

休整两天,陈知敏按时上班。

接下来一段时间是窗口期内的技术澄清,双方团队有计划不断开会接触。如今的分层版本特供可交流的配方参数和工艺路线,是工程师对接的领域,所以开会成员主要是团队中层和工程师,他们把会议简要定义成工程层面的快速与进阶对齐,不一定非常正式,大部分是灰区的非记录口头澄清。

他们已经来到了切磋工艺的阶段,第一份完美版本确有隐藏,第二份分层版本是杀手锏,不仅印证完美版本隐藏了更完美的数据,还显示万古霉素制剂的窗口前移,明示了她们的疑虑,新的分层版本对工艺一致性的要求更高,也意味着工程容错率更低。

至于会不会倒逼她们这边的工艺,要看工程师深入交流后的判断。

陈知敏晕倒前高强度开会,休整后暂时不想带领会议,再加上返司第一天要开的会议刚好属于程度比较轻的灰区,以工程师之间的交流为重,因此她可以不出现,让一名资深工程师前往生物医药,并由林绮和一名团队中层陪着会见对方工程师负责人。

下午两点,陈知敏在办公室阅读文件夹里的先后两个版本,微微皱眉。外面影子交迭,她从桌面抬头看,未拉紧的百叶帘透着稀稀拉拉的几个人,他们打印文件和讨论,在工位准备去往生物医药的材料。

她不清楚李阳森是否出席,总之她不会到场,而是留在公司处理手头事务。她看了看林绮,再滑动鼠标,停留在分层版本的页面,决定走出办公室,在门口叫林绮进办公室。

林绮刚打印新鲜的材料,转头就被叫住,手里纸张带有机器的热量,她来不及放下材料,把一整沓带进办公室,关门,坐在位置上。两天未见陈知敏,她早上回公司进总监办公室没见到,当下被叫进来才有机会关心,问道:“小敏姐,你今天还好吗。”

“没事,中午有吃饭。”陈知敏回答。

“李阳森,哦不是,”林绮改口道:“李经理说他照顾你,不知道照顾得怎么样。”

“你叫他名字吧。”陈知敏不介意,脸上的血色转好,嘴唇敷回熟悉的唇膏,重回工作状态。她避开这个话题,扯回后面要开的会议,叮嘱道:“我叫你进来是想要和你在工程师的会议前讨论。”

“好,没问题。”林绮有种得到特殊器用的感觉,坐直。

“工程师那边会讲数据,他们基本能处理产线能不能配合的问题,你过去除了学习还要替我观望,必要时还得操持会议。记不记得我们之前讲过的完美版本?”

林绮点头,回应:“记得,我对比了数据,nda的完美版本数据好看、窗口明确,mou之后的分层版本,”她谈及这里,顿一顿,终于抒发己见,“我觉得更危险啊,之前那个是有限条件和有限批次跑出来的最优结果,可以算是保守又好看的假设,后面的在我看来更完美,好像要倒逼我们的产线适配他们的释放,我不懂为什么不是更差而是更好的,他们是不是在给我们下套,小敏姐看出来了,然后要保留独立的选项?”

“不是,他们谈不上下套,是保守后优异的策略,就算我们收到的分层版本是不完美的,我们在闭门会议的阶段也要提出独立,主要为了公关。”

陈知敏叫她进来是完善上次讨论造成的疏漏,她们都预料着新的分层会有不太好的版本,没想到获得了更重量级的完美,这就是生物医药的优越性,打合作方一个措手不及,想要合作就得按照他们的节奏,打包约束。

“那我们怎么办,真的要被倒逼产线吗?”林绮抬起腕表读钟数,距离开会还有一小时,有些忐忑,她不想被对方团队看扁。

“还要观望,对方说倒逼产线会切割合作,这是我想重新跟你说明的事情。第一份所谓的完美版本存在一定程度的隐藏,我有疏忽,以为是隐藏不好的数据,其实他们故意不暴露数据成立的形成条件。第二份版本显示窗口前移不是偶然,它有逻辑,甚至告诉了我们失稳触发点,什么位置释放出问题,什么位置没问题,有明确的边界条件。”

“对,我看出来了,他们把哪里不行都说得很清楚。”

陈知敏滑一下鼠标,修长的双手在键盘敲几个字,说:“所以我们倒推过来,之前那个是被刻意压扁和去除逻辑的版本,而手头上的分层确认是必然结果,我不敢断定还有没有更深层的数据,但按照他们临近上市的趋势,制剂的参数、工艺、生物材料从理论上讲已经是必然结果,被药监实打实地审核,大概率不会再有问题。”

“小敏姐你的意思是他们确定下来了,现在就看我们这边的产线能不能配合他们的必然结果。”林绮受教后,顺理成章地总结。

“是。”陈知敏应得郑重,从键盘放下手,移视线到林绮脸上,“绮绮,你要留心看两边工程师的交流,如果倒逼真的是工程现实,那我们得应对,按我们的独立产线来做,不按他们节奏推翻,也不被迫为他们量身定制。”

“明白。”林绮接下任务,反问:“我们目前一边弄独立工艺,一边继续推进协同?”

“对,两边抓,我们可以在独立的工艺设计上预留接口和参数浮动区给他们,毕竟他们在版本备注里写允许批间差异,我们只要把波动控制在可接受区间内,工程层面还是有谈判空间。”陈知敏带着同样深藏不露的笑容,提醒她自信一点:“不要忘了,我们从来没有对他们承诺最优解,最优解在我们自己手上,属于独立的部分,而他们先对我们交出最完美的分层版本。”

另一边,生物医药产业园其中一座写字楼挪出一间会议室。李阳森在办公室看了一日安排表,上午跟工厂,下午开会。

每天工作有大量会议,不是线下就是线上,开到麻木,大部分是商务,也偶尔是事务部那边邀请的旁听学习。除此之外,产业园的投融区有大量旗下公司进行项目路演,主题包括细胞基因工程、罕见病治疗手术新交流等等,上司若是出席这些路演给商务建议,他则要留在写字楼主持会议。

李阳森上班期盼见到心心念念的人,但机会不多。她休整两天,他便上足两天,完全沉浸在工作模式里,好克制和她在那天晚上做爱的脑循环。

下午叁点,工程师的灰区会议按计划进行,他坐在办公桌的角落,腾出中心位置给工程师们,也让简力坐在工程师旁边。对方团队进来,叁人携带公文包,抱着一沓文件落座,他转下笔,不经意望门口,秘书引领对方团队后用遥控闭帘遮窗,顺势关门,他推了推笔,已经知道他想见的人不会出现。

李阳森很快回神,能理解她不出现的原因,她需要休息,而且工程师的会议留几个相关位置的人即可。他本来可以不来,交给简力跟进就行,却是碰碰运气要来,又听一次会议。

投影,播放工艺线的示意图,静态循环,桌上放着打印好的曲线图和数据表格。他们着重看的是图纸,主要讨论工艺的可执行性,双方工程师各自发表,做几个参数的快速对齐。

林绮这边的工程师特意指了一下时间轴,说:“我们有复算你们的分层版本,体外释放的拐点比一个版本提前两天,用的第叁批次,按你们给的参数范围跑的。”

生物医药的工程负责人回应,“正确,释放窗口期提前了两天。”他低头掀页翻笔记,问:“你今天提到amr涂层在体内稳定性测试里,有一个96小时左右的拐点,说的是体外加速模型吗。”

“是加速模型,我们理解你们的有效区间是72到120小时,内部测试出96小时来对齐工程节奏的中位数。”工程师交流道。

生物医药的工程负责人停了一下,合上本子,确认对方工程师的推算能力很强。

工程师的交流颇为顺畅,一个小时结束后,两个口干舌燥的工程师和中层出去喝口水,会议室留下叁人。

李阳森休憩间打开手机,滑屏着,翻一下新闻,没有和他们聊天。

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